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购买医疗口罩中国STD.class II和III类GB2626-2006 |BS EN 14387 |NIOSH |42 CFR 84部分|作为NZS 1716

Time:2020-03-08 11:53:56 Hits: 160

医疗器械口罩分为:1民用,2用于医疗用途和3用于医疗手术

1民用:所述第一类型是未经消毒一次性面罩,和抗病毒率为0%

灭菌掩模的第二类型被称为一次性无菌掩模,用45%的抗病毒速率

第三种N95的具有抗病毒率达95%

2医疗类:一次性医疗掩模的抗病毒率是85%或90%,或N90或者Kn90 kf94

3.医疗手术:手术医生的抗病毒率达95%。医用外科口罩是交叉感染的预防在手术室认可的产品。


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口罩中国

新的欧盟法规(EU)四百二十五分之二千零十六已经实施。呼吸器属于三类产品“物质和混合物危害健康”。它们必须根据模块B +模块C / d,类似于部分A / B申请批准,第11章,EC检查类型,第10章,老调节指令89/686 / EEC。

随着PM2.5的危害意识的不断增强,PM2.5的保护也越来越多,并且使用口罩增加。国家还更新gb2626-2016呼吸防护设备。这对企业非常大的商业机会。这里有一个简单说说主要国家在世界上要求面具认证和测试。GB2626-2006根据掩模的泄漏率和掩模本身的过滤效率,掩模分为三个等级:90(Kn90,KP90),95(kn95,kp95)和100(KN100,KP100)。这个标准更接近国际标准,比如欧盟标准EN 149,美国NIOSH认证的口罩,如1716在澳大利亚和日本JS-T-8151

在欧盟市场上销售的产品必须获得CE认证。从2019年,新条例(EU)四百二十五分之二千零十六将被强制执行。出口到欧盟的所有口罩必须按照新法规的要求,获得CE认证。是欧盟标准,共同呼吸的产品如下:

BS EN 149:2001滤式半面罩,以防止颗粒

BS EN 136:1998的全罩式面罩 - 类1,2,或3的全罩式面罩 - 类1,2或3。

BS EN 140:1999年半/四分之一面罩

BS EN 14387:2006气体过滤器和组合过滤器。

BS EN 143:2000的颗粒物过滤器

NIOSH根据卫生和人类服务部(HHS)法规司42 CFR第84的具体认证是由npptl(全国个人防护技术实验室)NIOSH下工作的分类认证的微粒呼吸器分为9类。

根据掩模的中间过滤器屏幕的滤波特性,可以分为以下三种类型:

级100:最低过滤效率为99.97%。

99等级:表示最低过滤效率为99%。

95等级:表示的95%的最小过滤效率。

根据过滤器屏幕材料的最小过滤效率,掩模可以被分为以下三个等级:

N系列:n表示至油状物,其可用于保护非油性悬浮液的颗粒不具有抗性。

P系列:P代表防油,可用于保护非油和油性悬浮颗粒。

R系列:R代表耐油,其可用于保护非油性及油性悬浮颗粒。

N95呼吸器的9种类型NIOSH(美国职业安全和卫生研究所)认证的微粒呼吸器之一。“N”指的是不适合的油(通过蒸煮在油颗粒产生的油烟,而受到人们的说话或咳嗽产生的液滴不油颗粒)的颗粒;“95”指的是在NIOSH标准中规定的检测条件下,过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要产品符合标准N95并通过了NIOSH审查,这可以被称为“N95口罩”。

N95口罩

AS / NZS 1716:2012是在澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造工艺和试验必须符合本规范。该标准规定必须以粒子呼吸器的制造过程中使用的程序和材料,以及所确定的测试和性能结果,以确保它们的使用的安全性。

当生命安全取决于PPE产品,基准认证将为您提供真正的信心。作为一个测试和认证机构,我们相信我们能够证明,并根据行业认可的标准检验我们的实验室产品。从安全眼镜复杂的呼吸和消防设备,我们可以帮助制造商证明安全性是至关重要的,产品已被证明能够满足商定的高标准。



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